Các thành phần và vật liệu cấu thành:
- Màng lọc: Polyethersulfone – Vật liệu này có đặc tính bền, kháng hóa chất và có độ ổn định cao.
- Hỗ trợ phía trên và dưới: Polypropylene – Một vật liệu nhựa có độ bền cao và chịu được các điều kiện khắc nghiệt.
- Vỏ ngoài và nắp kết thúc: Polypropylene – Giúp bảo vệ màng lọc và các bộ phận bên trong, đồng thời kết nối với hệ thống lọc.
- O-ring: Silicone – Một vật liệu đàn hồi, tạo kín mối nối để ngăn ngừa rò rỉ.
Đặc điểm và hiệu suất:
- Cấp độ lọc: 0.1 µm – Chuyên dụng để loại bỏ các tạp chất vi sinh, vi khuẩn và các hạt lơ lửng có trong nước.
- Tính chất lọc: Lõi lọc có khả năng loại bỏ hơn 10 triệu vi khuẩn trên mỗi cm², đáp ứng các yêu cầu về loại bỏ vi khuẩn theo tiêu chuẩn ASTM F838-05.
- Áp suất bọt khí: Bộ lọc hoạt động tốt với 80 psi (5,5 bar) khi sử dụng nước và 30 psi (2,1 bar) khi sử dụng dung dịch IPA 60%.
- Tốc độ dòng chảy tối đa: 30 mL/phút mỗi 10″ @ 40 psi, nước (30 mL/phút mỗi 25 cm @ 2,8 bar, nước)
Khả năng tiệt trùng:
- Autoclave: Lõi lọc có thể được tiệt trùng bằng phương pháp autoclave ở nhiệt độ 121-135°C, với áp suất 1-2 bar, trong khoảng thời gian 30-60 phút, ít nhất 3 chu kỳ.
- Steam-in-place: Tiệt trùng trực tiếp trong hệ thống với nhiệt độ 121-135°C, áp suất 1-2 bar, trong khoảng 30-60 phút, ít nhất 3 chu kỳ.
An toàn sinh học:
- Bộ lọc đạt các yêu cầu an toàn sinh học và không chứa các chất độc hại, không sử dụng chất kết dính hay keo.
- Mức endotoxin vi khuẩn trong các mẫu chiết xuất nước của bộ lọc STyLUX® dưới mức 0.5 EU/mL, được xác định qua thử nghiệm Limulus Amebocyte Lysate (LAL).
Chứng nhận chất lượng:
- Bộ lọc Meissner SF0.1-2C2E tuân thủ các quy định của FDA và các tiêu chuẩn quốc tế như CFR Title 21 và EU No. 10/2011, đảm bảo sản phẩm an toàn và đạt chất lượng cao cho các ứng dụng trong ngành dược phẩm và thực phẩm.
- Sản phẩm được sản xuất và kiểm tra chất lượng trong môi trường đạt tiêu chuẩn Good Manufacturing Practice (GMP) của FDA, đảm bảo rằng mỗi bộ lọc đều đạt yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng và hiệu suất.
Ưu điểm:
- Hiệu suất lọc vượt trội: Loại bỏ tạp chất, vi khuẩn, và các yếu tố gây nhiễm khuẩn.
- Tuổi thọ lâu dài: Thiết kế bền vững, giúp bộ lọc hoạt động ổn định trong thời gian dài mà không giảm hiệu suất.
- Chứng nhận chất lượng: Được cấp chứng nhận chất lượng và kiểm tra độ toàn vẹn trước khi xuất xưởng.